Aurinkosuojatuotteet 'Sea Change' saattavat olla uusien FDA-sääntöjen mukaisia

Pin
Send
Share
Send

Se ei ole vielä kesä, mutta aurinkovoidetuotteissa saattaa olla tulossa joitain suuria muutoksia.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti torstaina (21. helmikuuta) ehdottavansa uusia aurinkovoidetta koskevia säädöksiä, joiden tarkoituksena on parantaa näiden keskeisten kesätuotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta. Ehdotettuihin sääntöihin sisältyy päivityksiä siitä, mitä ainesosia pidetään turvallisina aurinkovoiteissa käytettäväksi, mitä tuotteita voidaan markkinoida "laaja-alaisena", kuinka korkea "aurinkosuojakerroin" (SPF) voi olla ja minkä tiedon on oltava tuotteiden etiketeissä .

"Joitakin näiden ehkäisevien välineiden olennaisia ​​vaatimuksia ei ole päivitetty vuosikymmenien aikana", FDA: n komission jäsen tohtori Scott Gottlieb totesi lausunnossaan. "Tämän päivän toiminta on tärkeä askel FDA: n jatkuvissa pyrkimyksissä ottaa huomioon nykyaikainen tiede aurinkovoideiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi."

Aurinkosuoja muuttuu

Yksi suurimmista ehdotetuista muutoksista on päivitys aurinkosuoja-aineosien tyyppeihin, jotka luokitellaan "yleisesti tunnustetuiksi turvallisiksi ja tehokkaiksi (GRASE)", termi, joka tarkoittaa, että ainesosan ei tarvitse olla FDA: n hyväksyntä markkinoille saattamiseksi.

Niistä 16 aurinkovoidetta, joita tällä hetkellä markkinoidaan, vain kahta - sinkkioksidia ja titaanidioksidia - pidetään UUDESSA uuden ehdotuksen nojalla. Turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi kahta muuta ainesosaa, PABA: ta ja trolamiinisalisylaattia, ei pidetä GRASE: na, FDA sanoi. Muista 12 ainesosasta ei tällä hetkellä ole tarpeeksi tietoa sen määrittämiseksi, ovatko ne GRASE. Joten FDA pyytää aurinkovoideteollisuutta lisätodisteita voidakseen arvioida näiden ainesosien turvallisuutta ja tehokkuutta.

FDA on myös huolissaan joidenkin aurinkovoideiden kyvystä suojautua ultravioletti A (UVA) -säteiltä. Tämäntyyppinen säteily ei välttämättä aiheuta auringonpolttamia - kuten muun tyyppisillä säteilyillä, ultravioletti B (UVB) -säteillä -, mutta UVA-säteet voivat aiheuttaa ihon vanhenemista ja lisätä ihosyövän riskiä.

Uusien sääntöjen mukaan aurinkovoideiden, joiden SPF-arvo on vähintään 15, tulisi myös tarjota "laajaspektrisuojaus", mikä tarkoittaa, että ne suojaavat sekä UVA- että UVB-säteiltä. Lisäksi SPF: n kasvaessa suojan määrän tulisi myös kasvaa UVA-säteilyltä, FDA totesi.

Virasto ehdottaa myös, että SPF: n enimmäisarvo aurinkovoide-etiketissä olisi "SPF 60+", koska puuttuu tietoa siitä, että aurinkovoiteet, joiden SPF-arvo on yli 60, tarjoaisi lisäetuja, joilla olisi merkitystä ihmisen terveydelle.

Viimeiseksi, FDA ehdottaa joitain muutoksia aurinkovoideiden etiketteihin, jotka auttavat kuluttajia helpommin tunnistamaan tuotteiden avaintiedot. Agentti voi esimerkiksi vaatia etikettejä aktiivisten aineosien ilmoittamiseksi pakkauksen etuosassa.

Tervetuloa uutisia

Jotkut kuluttaja-puolustajat olivat tyytyväisiä ehdotettuihin muutoksiin.

"FDA on viimeinkin ryhtynyt vakaviin toimenpiteisiin viimeistelläkseen sääntöjä, jotka edellyttävät aurinkovoidetta käyttäviä yrityksiä tekemään sekä turvallisia että tehokkaita tuotteita", totesi voittoa tavoittelemattoman järjestön Environmental Working Group (EWG) vanhempi tutkija David Andrews. . Ympäristöasioihin ja kansanterveyteen keskittyvä EWG on aiemmin ilmaissut huolensa kemiallisesta oksibentsonista. Monista aurinkovoideista löytyy, se voi toimia hormonien hajottajana ja vahingoittaa koralliriutat. Uuden ehdotuksen mukaan oksibentsoni on yksi aineosista, joka vaatii lisätietoja sen määrittämiseksi, onko se GRASE.

Ehdotetut muutokset todennäköisesti "aiheuttavat merimuutoksen aurinkosuojatuotteiden muotoilussa", EWG: n hallituksen varatoimitusjohtaja Scott Faber sanoi torstaina tiedotustilaisuudessa. Faber kertoi odottavansa, että monet yritykset muotoilevat nopeasti uudelleen aineosat, jotka eivät ole GRASE tai joista puuttuu tarpeeksi tietoa kutsuttaviksi GRASE. "Se on uskomattoman tervetullut uutinen", hän sanoi.

FDA hakee nyt julkista kommenttia ehdotetuista sääntömuutoksista, kun virasto pyrkii laatimaan lopulliset määräykset.

Pin
Send
Share
Send