Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti tiistaina (19. maaliskuuta) ensimmäisen kerran hyväksyneen lääkkeen, joka on tarkoitettu erityisesti synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon.
Mutta kuinka lääke toimii täsmällisesti, ja mikä erottaa sen muista masennuslääkkeistä?
Brexanolone (tuotenimi Zulresso), nimeltään lääke on annettava lääkärin valvonnassa olevassa terveyskeskuksessa, ja se toimitetaan laskimonsisäisesti 60 tunnin (2,5 päivän) aikana, FDA totesi.
Brexanolone on "toisin kuin mikään muu, jonka olemme tällä hetkellä hyväksyneet masennuksen suhteen", sanoi tohtori Kristina Deligiannidis, New Yorkin Zucker Hillside -sairaalan naisten käyttäytymisterveyden johtaja, joka osallistui lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin, jotka johtivat sen hyväksymiseen.
Lääke on allopregnanoloniksi kutsutun steroidin synteettinen versio, jonka ihmiset tekevät luonnostaan kehossaan. Allopregnanoloni on sukupuolihormonin progesteronin hajoamistuote, ja sitä tuotetaan aivoissa ja munasarjoissa sekä istukassa raskauden aikana.
On tiedossa, että allopregnanolonin pitoisuus veressä nousee raskauden aikana ja laskee nopeasti synnytyksen jälkeen. Ja ajatellaan, että steroiditasojen vaihtelut saattavat laukaista aivojen muutoksia, jotka edistävät masennusta ja ahdistusta joillakin naisilla, Bregeanolonia valmistavan yrityksen Sage Therapeutics Inc.:n mukaan.
On epäselvää, kuinka breksanoloni vaikuttaa synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon. Mutta uskotaan, että lääke muuttaa kehon stressivastetta, mikä on epänormaalia naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus, Deligiannidis kertoi Live Sciencelle. Lääke sitoutuu GABA-reseptoreihin, joilla on rooli monissa aivojen toiminnoissa.
Sitoutuminen voi toimia kääntääkseen tai "nollaamaan" aivojen toiminnan, joka on sidottu synnytyksen jälkeisiin masennuksen oireisiin, yritys sanoi.
Erilainen hoito
Brexanolone toimii eri tavalla kuin muut masennuslääkkeet, jotka tyypillisesti eivät sitoudu GABA-reseptoreihin, Deligiannidis sanoi. Hänen mukaansa luokka lääkkeitä, joita kutsutaan bentsodiatsepiineiksi, joita joskus kutsutaan myös trankvilisaattoreiksi, sitoutuu GABA-reseptoreihin, mutta ne sitoutuvat erityyppiseen GABA-reseptoreihin kuin breksanoloni ja niiden toiminta on erilainen.
Brexanolonia koskevissa tutkimuksissa havaittiin, että lääkkeellä oli nopeita ja tehokkaita tuloksia. Kaksi kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana noin 250 naista, joilla oli synnytyksen jälkeinen masennus, osoitti, että 60 tunnin sisällä 50 prosentilla breksanolonia saaneista naisista ei ollut enää kliinistä masennusta verrattuna 25 prosenttiin naisista, jotka saivat lumelääkettä, Deligiannidis kertoi. (Kliininen masennus arvioitiin kyselylomakkeen avulla, joka antoi naisille masennuksen pisteet.)
Vielä on epäselvää, kuinka breksanoloni toimii niin nopeasti verrattuna muihin masennuslääkkeisiin, joiden vaikutus saattaa kestää viikkoja, hän sanoi.
Yhden brexanolonilääkkeen infuusion vaikutukset näyttivät kestävän vähintään 30 päivää, enimmäisajan, jota naisia seurattiin tutkimuksissa. Kun lääkärit määräävät lääkkeen, he saavat paremman käsityksen siitä, kuinka kauan vaikutukset kestävät yli 30 päivää, Deligiannidis sanoi. Kuukauden jakso antaa lääkäreille myös mahdollisuuden aloittaa muita masennushoitoja, kuten puheterapiaa, hän lisäsi.
Koska jotkut breksanolonia saaneet naiset kokivat liiallisen sedaation ja äkillisen tajunnanmenetyksen, lääke on annettava valvonnassa, FDA sanoi.
Sage Therapeutics kehittää myös samanlaista lääkettä synnytyksen jälkeiseen masennukseen, jota voidaan käyttää pillerinä kerran päivässä. Kyseinen lääke on tällä hetkellä kliinisissä tutkimuksissa eikä sitä ole vielä hyväksytty FDA: lla.
