Nuorten verensiirrot ikääntymisen estämiseksi eivät ole todistettu ja vaarallisia, FDA varoittaa

Pin
Send
Share
Send

Jos uskot, että ajatus verensiirrosta "nuoren verin" kanssa ikääntymisen estämiseksi kuulostaa kaukaiselta, Yhdysvaltain terveysviranomaiset ovat yhtä mieltä.

Tänään (19. helmikuuta) Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti olevansa huolestunut "huonojen toimijoiden" ilmoituksista, jotka tarjoavat nuorten infuusioita veriplasmasta, jotta väitetysti hoidettaisiin ikään liittyviä tiloja ja sairauksia, kuten muistin heikkenemistä, Parkinsonin ja Alzheimerin tauti. Tällaiset hoidot eivät ole vain todistamattomia, mutta niihin liittyy myös mahdollisesti vakavia riskejä, virasto sanoi.

"Yksinkertaisesti sanottuna olemme huolestuneita siitä, että häikäilemättömät toimijat houkuttelevat jotkut potilaat hoitamaan nuorten luovuttajien plasmahoitoja parannuskeinoina", "FDA: n komissaari Dr. Scott Gottlieb ja FDA: n johtaja tohtori Peter Marks. Biologian arviointi- ja tutkimuskeskus, sanoi lausunnossaan. "Tällaisilla hoidoilla ei ole todistettuja kliinisiä etuja käyttötarkoituksiin, joita nämä klinikat mainostavat, ja ne voivat olla haitallisia."

Plasma on veren nestemäinen osa eikä sisällä verisoluja. Plasmansiirto voi olla hengenpelastusta ihmisille, jotka kokevat fyysisiä vammoja tai joilla on tiettyjä sairauksia tai tiloja, jotka estävät heidän veren hyytymistä oikein.

Mutta FDA ei ole hyväksynyt plasmasiirtoja ikään liittyvien sairauksien ja sairauksien hoitoon, eikä näiden hoitomuotojen tiedetä olevan turvallisia tai tehokkaita.

"Vaadimme voimakkaasti kuluttajia harjoittamasta tätä terapiaa kliinisten tutkimusten ulkopuolella", jotka ovat saaneet asianmukaisen arvioinnin ja sääntelyn valvonnan, Gottlieb ja Marks sanoivat.

Lisäksi jotkut raportit osoittavat, että näihin hyväksymättömiin verensiirtoihin voi liittyä suuria määriä plasmaa ja että tällaiset suuret annokset liittyvät "merkittäviin riskeihin", kuten infektioihin, allergisiin reaktioihin sekä hengitys- ja sydän- ja verisuoniongelmiin, sanotaan lausunnossa.

FDA kehotti kuluttajia kuulemaan lääkäreitään ennen tällaisen hoidon harkitsemista. Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa, joissa testataan verensiirtoja tarkoituksiin, joita FDA ei ole vielä hyväksynyt, on oltava FDA: n kanssa "tutkittava uuden lääkkeen (IND) hakemus", mikä tarkoittaa, että virasto on tarkistanut kokeellisen terapian varmistaakseen sen turvallisuuden. . Joten jos verensiirtoterapian sanotaan olevan tarjottavana osana kliinistä tutkimusta, ihmisten tulisi pyytää näkemään IND-numero ja kopio FDA: n viestinnästä, joka tunnustaa hakemuksen, virasto sanoi.

Pin
Send
Share
Send