Ravintolisäaine, joka liittyy keskenmenoihin, FDA varoittaa

Pin
Send
Share
Send

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) mukaan laajasti saatavilla oleva ravintolisäaine voi aiheuttaa keskenmenoja tai sikiön kehitysongelmia, jos sitä käytetään raskauden aikana.

Virasto varoitti maanantaina (3. kesäkuuta) raskaana olevia ja hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​välttämästä vinpoasetiinia sisältäviä lisäravinteita. Lisäosia, joilla on tätä ainesosaa, markkinoidaan usein parannetun muistin tai keskittymisen, lisääntyneen energian tai painonpudotuksen kannalta, FDA sanoi.

Eläintutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että vinpoasetiini aiheutti sikiön painon alenemista ja lisääntyneen keskenmenon riskiä raskaana olevilla eläimillä. Lisäksi eläinten veressä mitatut vinpoasetiinitasot olivat samanlaisia ​​kuin ihmisillä, jotka olivat nähneet yhden annoksen vinpoasetiinin ottamisen jälkeen.

"Nämä havainnot ovat erityisen huolestuttavia, koska vinpoasetiinia sisältäviä tuotteita on laajalti saatavana hedelmällisessä iässä olevien naisten käyttöön", FDA totesi lausunnossaan. "Siksi suosittelemme tänään raskaana oleville naisille ja naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ottamatta vinpoasetiinia."

Tuotemerkinnöissä vinpoasetiiniin viitataan joskus Vinca-alaikäinen uute, pienempi periwinkle-uute tai tavallinen perwinkle-uute. Mutta sen sijaan, että se olisi "luonnollinen" uute, vinposetiini on synteettinen yhdiste.

Joissakin maissa vinpoasetiinia pidetään reseptilääkkeenä, jota käytetään aivoihin ja verenkiertoon vaikuttaviin tiloihin; mutta Yhdysvalloissa vinpocetiinia ei ole hyväksytty minkään sairauden hoitoon. Vinpoasetiinia sisältäviä ravintolisien turvallisuutta tai tehokkuutta ei ole tarkistettu, FDA totesi.

Vuoden 2015 tutkimuksessa, joka julkaistiin Drug Testing and Analysis -lehdessä, tutkijat havaitsivat, että vinpoasetiiniannokset vaihtelivat suuresti Yhdysvalloissa myytävissä ravintolisissä noin 0,3 milligrammasta 32 mg: seen vinpoasetiinia. Suositeltu annos lääkkeen määräämisessä on 5–40 mg vuoden 2015 tutkimuksen mukaan.

Vuonna 2016 FDA päätti alustavasti, että vinpoasetiini ei sovi ravintoaineen määritelmään, joten sitä ei voida markkinoida ravintolisien muodossa tai olla niiden osa. Virasto pyysi kuitenkin kommentteja asiasta, eikä se ole päättänyt lopullisesta johtopäätöksestä, onko vinpoasetiini laillinen myytäväksi ravintolisäaineena. Virasto ilmoittaa nyt aikovansa nopeuttaa näiden vuonna 2016 alkaneiden menettelyjen päätökseen saattamista.

Silti vinpoasetiinia löytyy satoista Yhdysvalloissa myytävistä lisäravinteiden tuotemerkeistä, sanoi Dr. Pieter Cohen, Cambridge Health Alliancen yleinen internisti Somervillessä, Massachusettsissa, ja vuoden 2015 tutkimuksen vanhempi kirjoittaja.

FDA neuvoo myös yrityksiä, jotka markkinoivat vinpoasetiinia sisältäviä lisäravinteita, varmistamaan, että niiden tuotemerkinnät varoittavat heidän tuotteidensa käytöstä raskaana olevien ja mahdollisesti raskaaksi tulevien naisten kannalta.

Pin
Send
Share
Send