Erittäin odotettu kliininen tutkimus on osoittanut, että epilepsiapotilaiden hoitaminen marihuanasta johdetulla yhdisteellä voi vähentää ja joissain tapauksissa poistaa kohtauksia lapsilla ja nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksessa lapset ja nuoret aikuiset, joilla oli harvinainen ja heikentävä epilepsian muoto, nimeltään Dravet-oireyhtymä ja jotka ottivat annoksia marihuanauutetta, kokivat puolet kouristuskohtauksista kuukaudessa kuin lumelääkettä saaneet.
Ja 5 prosentilla kannabidioliksi kutsutusta marihuanauutteella hoidetuista tuli kouristusvapaa tutkimusajanjaksolla.
Epilepsia-säätiön mukaan tällä hetkellä ei ole lääkkeitä, jotka pystyisivät hallitsemaan kouristukset kokonaan Dravet-oireyhtymästä kärsivillä lapsilla.
New England Journal of Medicine -julkaisussa tänään (24. toukokuuta) julkaistu tutkimus on yksi ensimmäisistä, joka tarjoaa vankkaa kliinistä näyttöä tukemaan sellaista hoitomuotoa, josta on tulossa melko laajalle levinnyt lääketieteellinen marihuana, mutta jota ei edelleenkään käytetä suurelta osin sääntelemättä. .
"En voi sanoa tarpeeksi tällaisten lääketieteellisten kokeiden tärkeydestä. Ihmisillä on tunne, että jos kymmenen ihmistä sanoo, että se toimii ja se on huono sairaus, kuten syöpä tai epilepsia, niin se on turvallista käyttää. Se on väärin", sanoi. Tohtori Orrin Devinsky, NYU Langonen kattavan epilepsiakeskuksen johtaja ja tutkimuksen avustaja. "Vain siksi, että se on luonnollista, ja koska ihmiset voivat saada anekdoottista tukea, se ei tarkoita, että se olisi tehokasta ja turvallista."
Kannabidiolia
Kannabidioli, joka tunnetaan myös nimellä CBD, on yksi kymmenistä marihuanan yhdisteistä, joita kutsutaan kannabinoideiksi. Mutta toisin kuin tetrahydrokannabinoli (THC), joka on marihuanan tärkein psykoaktiivinen kemikaali, CBD ei saa käyttäjiä "korkeaksi".
Yhdiste annetaan tyypillisesti öljymuodossa ja sen uskotaan toimivan vuorovaikutuksessa hermosolujen reseptoreiden kanssa.
Kiinnostus huumeiden käyttämiseen epilepsian hoitoon kasvoi merkittävästi vuonna 2013, kun Coloradosta peräisin oleva 8-vuotias tyttö, jolla oli Dravet-oireyhtymä, saapui julkiseen kohtaan. Tyttö osoitti huomattavaa parannusta otettuaan CBD: n Denverin lääketieteellisestä marihuananhoitolaitoksesta.
Sittemmin muut anekdoottiset tapaukset ovat osoittaneet lupaavia, ja joulukuussa 2015 tehdyssä tutkimuksessa (jota myös ohjasi Devinsky) ehdotettiin lääkkeen myönteisiä tuloksia. Vuoden 2015 tutkimuksessa ei kuitenkaan käytetty lumelääkettä. Tulokset olivat siksi alttiita vääristymälle, koska potilaat ja lääkärit voivat yhdistää kaiken edistymisen lääkkeessä.
Uusi tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus - tutkimussuunnitelma, jota pidettiin kliinisen tutkimuksen kultastandardina. Tämä tarkoittaa, että tutkijat tai osallistujat eivät tiedä, onko heille annettu tutkittava lääke vai lumelääke.
Tutkimukseen osallistui 120 lasta ja nuorta aikuista, ikä 2-18, joilla oli Dravet-oireyhtymä. Puolet potilaista sai lumelääkettä, kun taas toinen puoli sai 20 milligrammaa painokiloa kohti päivässä CBD-lääkettä, Epidiolexia. Epidiolex on 99-prosenttinen kannabidiolivalmiste, jonka on valmistanut brittiläinen yritys GW Pharmaceuticals, joka rahoitti tutkimuksen.
Kolmen kuukauden tutkimuksen lopussa tutkijat vertasivat potilaiden kohtausten esiintymistiheitä kohtausten esiintymistiheyteen neljän viikon ajanjaksolta ennen tutkimuksen alkamista. Lääkkeen saaneilla oli keskimäärin 12 kohtausta kuukaudessa ennen tutkimuksen alkamista. Tutkimusjakson jälkeen esiintyvyys laski keskimäärin kuuteen kohtaukseen kuukaudessa.
Potilailla, jotka käyttivät CBD: tä, havaittiin joitain sivuvaikutuksia, kuten ripulia, oksentelua, väsymystä ja epänormaaleja tuloksia maksan toimintakokeissa. Mutta Devinsky sanoi, että suurin osa näistä reaktioista oli lieviä ja niitä voidaan vähentää annosta muuttamalla.
Dravet-oireyhtymän lisäksi?
Tohtorin Helen Cross, myös tutkimuksen pääjohtaja, kertoi Live Sciencelle, että on kriittistä mitata lääkkeen vaikutuksia huolellisesti valmistetuilla CBD-tasoilla.
"Tiedämme tarkalleen, mitä jokaisessa erässä on", sanoi Cross, kliininen neurotieteilijä Lontoon University College: n lastenterveyden instituutissa. "Se ei ole kuin hamppuöljyt, joita voit ostaa Internetistä ja joiden sisältö on niin vaihtelevaa."
Itse asiassa Yhdysvalloissa CBD-öljy on laillista (vaihtelevilla rajoituksilla) 44 osavaltiossa, mutta ainetta ei ole säännelty, ja monet elpilepsiapotilaat ja lasten vanhemmat eivät odota kliinistä tietoa, vaan kokeilevat sen sijaan näitä sääntelemättömiä versioita. kannabiksesta peräisin oleva huume.
”Tarvitsemme kipeästi muita tämän tyyppisiä tutkimuksia muissa epilepsian muodoissa ja muilla kannabisvalmisteilla. Sen pitäisi olla ensisijainen asia ”, Devinsky kertoi Live Science: lle.
Vaikka Dravet-oireyhtymä on harvinainen ja vaikuttaa yhdellä 40 000 lapsesta, epilepsia on Epilepsy-säätiön mukaan neljänneksi yleisin neurologinen tila, ja sillä on yli 65 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa. Huhtikuusta 2017 tehdyt tutkimukset osoittivat, että CBD on tehokas toisen, suhteellisen harvinaisen, mutta vakavan epilepsian muodon, Lennox-Gastaut-oireyhtymän hoidossa.
"Nyt suuri kysymys on, onko tämä lääke tehokas myös suuremmalle ryhmälle epilepsiapotilaita, joilla ei ole näitä harvinaisia oireyhtymiä", Devinsky sanoi.
Australian Melbournen yliopiston neurologi ja epilepsian tutkimuskeskuksen johtaja tohtori Sam Berkovic, joka julkaistiin samassa lehdessä kuin tutkimus, korosti kliinisen tutkimuksen merkitystä - ja tarpeen tutkia enemmän se. Berkovic ei ollut mukana uudessa tutkimuksessa.
"Lääketieteellisestä käytännöstä ei voida päättää anekdooteilla", Berkovic kertoi Live Science: lle sähköpostissa. "Heihin kohdistuu monenlaista puolueellisuutta."
