Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi äskettäin uuden lääkkeen naisten alhaisen sukupuolen ajamisen hoitamiseksi.
Mutta kuinka huume toimii oikein, ja mikä tekee siitä erilaisen kuin muut markkinoilla olevat lääkkeet?
Bremelanotidiksi kutsuttu lääke (tuotenimi Vyleesi) on hyväksytty hoitamaan premenopausaalisia naisia, joilla on hypoaktiivinen seksuaalinen halu (HSDD) - tila, jossa matala seksuaalinen halu aiheuttaa henkilökohtaista tuskaa, FDA totesi lausunnossaan. Se on vasta toinen FDA: n hyväksymä lääke HSDD: lle naisilla.
Naiset itse antavat injektion vatsan tai reiden ihon alle vähintään 45 minuuttia ennen seksuaalista toimintaa. Naisten ei tule ottaa enemmän kuin yhtä annosta bremelanotidia 24 tunnin aikana tai enemmän kuin kahdeksan annosta kuukaudessa.
Tutkimuksessa, joka koski yli 1200 premenopausaalista naista, joilla oli HSDD, 25% bremelanotidia käyttäneistä havaitsi jonkin verran parannuksia ilmoitetuissa sukupuoleensa liittyvissä pistemäärissä verrattuna 17%: iin, jotka ottivat lumelääkettä.
Bremelanotidi sitoutuu aivojen reseptoreihin, joita kutsutaan melanokortiinireseptoreiksi, joilla on merkitystä monissa biologisissa toiminnoissa, kuten aineenvaihdunnassa ja ruoan saannissa, ihon pigmentaatiossa ja kivun säätelyssä. Mutta on epäselvää, kuinka lääke vaikuttaa seksuaalisen halun lisäämiseen, FDA sanoi.
Pääteoria on kuitenkin, että bremelanotidi lisää lisää dopamiinia - palkkioiden käsittelyyn osallistuvaa aivokemikaalia - tietyissä aivojen osissa, sanoi Clevelandin yliopistollisten sairaaloiden käyttäytymislääketieteen osaston päällikkö Sheryl Kingsberg, joka on tutkinut bremelanotidia. . Tämä puolestaan antaa naisille mahdollisuuden "käsitellä eroottista stimulaatiota palkitsevana", kertoi Kingsberg, joka on saanut konsulttipalkkioita AMyle Pharmaceuticalsilta, joka markkinoi Vyleesiä, ja Palatin Technologiesilta, joka kehitti lääkkeen.
Kingsberg kertoi Live Sciencelle, että teorian mukaan normaali seksuaalinen toiminta perustuu aivojen herättävien ja estävien signaalien tasapainoon, ja HSDD johtuu joko riittämättömästä heräteestä tai liiallisesta estämisestä. Tämän ajattelutavan puitteissa bremelanotidia oletetaan edistävän herätevasteen vapauttamista dopamiinia, hän sanoi.
Ainoa toinen FDA: n hyväksymä lääke HSDD: lle on flibanseriini (tuotenimi Addyi). Flibanseriini vaikuttaa erilaisiin aivojen reseptoreihin ja se estää osittain aivojen kemiallisen serotoniinin tuotannon, Kingsberg sanoi. Serotoniinin uskotaan vaimentavan sukupuolen astetta estämällä kiihtyvää dopamiinijärjestelmää, The Journal of Sexual Medicine -lehden vuoden 2017 katsauksen mukaan.
Nämä kaksi lääkettä eroavat toisistaan myös annostustiheydeltään - flibanseriinia on otettava joka päivä nukkumaanmenoa varten, kun taas bremelanotidia otetaan tarvittaessa. Miesten seksuaalisen toimintahäiriön hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten sildenafiili (tuotenimi Viagra), kohdistuvat pääasiassa entsyymiin nimeltä fosfodiesteraasi 5 (PDE5), jolla on rooli säätämällä verenkiertoa penis. Estämällä entsyymin sildenafiilin kokonaisvaikutus on lisätä verenkiertoa penisssä, mikä johtaa erektioon. Sildenafiili ei kuitenkaan lisää sukupuolen lisääntymistä.
Flibanseriinin yleisimmät sivuvaikutukset ovat uneliaisuus ja huimaus, kun taas bremelanotidin yleisin sivuvaikutus on pahoinvointi, Kingsberg sanoi.
Bremelanotidia koskevissa tutkimuksissa 40% naisista koki pahoinvointia, useimmiten ensimmäisellä lääkkeen injektiollaan, ja 13% tarvitsi pahoinvoinnin hoitamiseen, FDA totesi. Silti yli 90% pahoinvoinnista kokenneista naisista pysyi huumekokeessa, mikä viittaa siihen, että joko heidän pahoinvointinsa oli lievää tai he kokivat, että huumeen hyödyt olivat suuremmat kuin sivuvaikutus, Kingsberg kertoi.
Bremelanotidia ei tule käyttää ihmisillä, joilla on hallitsematon korkea verenpaine tai joilla on sydänsairaus, FDA sanoo. Lisäksi potilaiden tulee lopettaa bremelanotidin käyttö kahdeksan viikon kuluttua, jos heidän seksuaalisen halunsa ja siihen liittyvä tuskaa ei ole parantunut.
