Jotkut lisäravinteet, joita markkinoidaan muistin parantamiseksi ja aivojen tehostamiseksi, sisältävät uuden tutkimuksen mukaan erittäin korkean määrän hyväksymättä jätettyjä lääkkeitä.
Tutkijat löysivät hyväksymättömän pirasetaamiksi kutsutun lääkkeen, joka piilee useissa aivojen parannuslisäaineissa, tunnetaan myös nimellä "nootropics". Tänään (25. marraskuuta) julkaistun uuden tutkimuksen mukaan, vaikka pirasetaamia on hyväksytty reseptilääkkeeksi Euroopassa, sitä ei hyväksytä Yhdysvalloissa missään olosuhteissa. Se voi aiheuttaa surman psykologisia sivuvaikutuksia, kuten ahdistusta, masennusta ja unettomuutta. ) lehdessä JAMA Internal Medicine.
Tulokset osoittivat, että jotkut täydennysmerkit sisälsivät noin 20% enemmän pirasetaamia kuin mitä tuotteiden etiketissä oli mainittu. Joissain tapauksissa, jos kuluttajat noudattaisivat pakkausmerkinnöissä annettuja annosohjeita, heillä olisi vaarana kuluttaa yli 11 000 milligrammaa lääkettä päivittäin - paljon enemmän kuin mitä tahansa käsimyymälääkettä sisältäisi.
"Heti kun siirrymme suurempiin annoksiin kuin resepti, kaikki vedot ovat poissa siitä, kuinka nämä lisäravinteet saattavat vaikuttaa aivoihin", kertoi tutkimuksen avustaja Dr. Pieter Cohen, Cambridge Health Alliancen yleislääkäri ja osakkuusyritys. lääketieteen professori Harvardin lääketieteellisessä koulussa.
Toisin kuin farmaseuttiset lääkkeet, Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) mukaan nootropiineille ja muille ravintolisille ei suoriteta haastavaa hyväksyntäprosessia ennen markkinoille saattamista. FDA luokittelee lisäravinteet ravinnoksi, ei lääkkeeksi. Teknisyys, joka antaa lisäravinteiden valmistajille mahdollisuuden myydä tuotteitaan todistamatta ensin niiden turvallisuutta ja tehokkuutta. Vaikka FDA kieltää hyväksymättömien lääkkeiden käytön nootropipeissa, ilman viranomaisvalvontaa, tuottajat silti potentiaalisesti vaaralliset lääkkeet "aivot vahvistaviin" lisäravinteisiin.
"FDA on ollut kristallinkirkas, ettei pirasetaamia saa myydä ravintolisäaineena", Cohen lisäsi. Vuonna 2004 FDA kielsi nimenomaisesti lisäravinteiden valmistajat käyttämästä pirasetaamia tuotteissaan. Organisaation mukaan pirasetaami ei ole "ruokavalion ainesosa" eikä sitä voida markkinoida sellaisenaan. Lisäksi kaikki pirasetaamia sisältävät lisäaineet luokiteltaisiin uudeksi lääkkeeksi, eikä niitä tunnusteta FDA: n mukaan "turvallisiksi ja tehokkaiksi käytettäväksi niiden pakkausmerkinnöissä määrätyissä, suositeltuissa tai ehdotetuissa olosuhteissa".
Huolimatta FDA: n selkeästä asenteesta, Cohen ja hänen kirjoittajansa löysivät helposti pirasetaamia sisältävät nootropiikat yksinkertaisella Google-haulla.
Ryhmä löysi 14 aivojen parannuslisäainetta, jotka sisältävät ilmoitettavasti pirasetaamia. Kahta tuotemerkkiä ei ollut saatavana ostaa, ja seitsemällä muulla ei ollut selvästi merkintää "ravintolisä" etiketissä, joten tekijät rajoittivat analyysinsa viiteen jäljellä olevaan tuotemerkkiin. Kirjoittajat ostivat kaksi näytettä jokaisesta tuotemerkistä ja analysoivat niiden aineosat.
He havaitsivat, että yksi lisäosa ei sisältänyt lainkaan pirasetaamia, ja loput neljä tuotemerkkiä sisälsivät eri määriä lääkettä erästä riippuen. Näistä neljästä tuotemerkistä todellinen pirasetaamin määrä vaihteli välillä 85% - 118% etiketissä ilmoitetusta määrästä. Riippumatta siitä, minkä merkin he ostivat, kuluttajat voivat altistua noin 830–11 300 mg pirasetaamille päivässä, jos he seurasivat annosteluohjeita.
"Se on korkeampi kuin suurin kognitiivisiin häiriöihin tavallisesti määrätty määrä", Cohen sanoi. Lisäksi potilaat, joilla on heikko munuaistoiminta, eivät pysty metaboloimaan pirasetaamia hyvin ja voivat reagoida huonosti suuriin annoksiin, hän lisäsi. Hänen mukaansa munuaisten toiminta heikkenee usein iän myötä ja vanhemmat aikuiset edustavat tärkeitä nootropiikkamarkkinoita, monet kuluttajat saattavat kohdata vakavia terveysriskejä näiden tuotteiden käytöstä.
Yhdysvaltain kansallisen lääketieteellisen kirjaston mukaan pirasetaami ilmestyi ensimmäisen kerran Euroopan lääkemarkkinoille vuonna 1971, ja sitä mainostettiin ensimmäisenä nootropiinisena lääkkeenä, joka parantaa kognitiivista toimintaa ilman sedaatiota tai käyttäjän stimulointia. Nykyään Euroopassa lääkärit määräävät pääasiassa lääkettä tahattomien lihasspasmien hoitamiseksi, mutta myös lääkkeen määräävän lääkkeen ulkopuolella, jotta lievitetään lasten oppimisvaikeuksia. Vanhemmilla aikuisilla pirasetaamia käytetään parantamaan muistitoimintaa ja vähentämään dementiaoireita. Huolimatta pirasetaamin pitkäaikaisesta maineesta aivotvahvistimena, vähän tutkimustuloksia tosiasiallisesti viittaa siihen, että lääke parantaa kognitiivisuutta ollenkaan, kertoo Cochrane Systematic Review -lehden 2001 raportista.
Joten yhdistelmävalmisteiden lisäaineena pirasetaami epäonnistuu kahdesta syystä: itse lääkettä ei ole hyväksytty, ja sen väitetyt edut ovat parhaimmillaan anekdoottisia. FDA antoi äskettäin varoituksen nootropiikan mahdollisista vaaroista yleensä, mutta Cohen sanoi, ettei mitään todellisia toimia ole ryhdytty täydentäviä yrityksiä vastaan, jotka räikeästi käyttävät pirasetaamia.
"He eivät ole takavarikoineet pirasetaamia sisältäviä tuotteita. He eivät ole varoittaneet kuluttajia", Cohen sanoi. Siitä huolimatta FDA pyrkii parantamaan sääntelyvaltaansa ravintolisien suhteen. On ehdotettu uutta rekisteröintiprosessia, joka vaatisi yrityksiä toimittamaan täydentäviä merkintöjä FDA: lle, jotta ne asetettaisiin julkisesti saatavilla olevaan tietokantaan. FDA voisi sitten tarkistaa hyväksymättömien ainesosien merkinnät, antaa tarvittaessa varoituksia ja tarjota yleisölle saatavilla olevia tietoja kunkin tuotteen turvallisuudesta ja tehosta.
Cohen sanoi, että vaikka tämä on "vauvaaskel" oikeaan suuntaan, kunnes lisäravinteita koskevaa lakia tehdään merkittäviä uudistuksia, kuluttajien ja lääkäreiden tulisi olla tietoisia nootropiikan vääristä lupauksista ja piilotteista vaaroista, Cohen sanoi.
"Ne eivät todennäköisesti toimi", hän sanoi. "Ja ne voivat sisältää lääkkeitä, joko etiketissä tai etiketissä."
