Kaikki Coronaviruksesta
-Coronavirus Yhdysvalloissa: Kartta, tapausmäärä ja uutiset
-Suorat päivitykset koronavirukseen
-Mitkä ovat oireet?
-Kuinka tappava on uusi koronavirus?
-Kuinka koronavirus leviää?
-Voivatko ihmiset levittää koronavirusta, kun he ovat toipuneet?
Kliininen tutkimus kokeelliselle koronavirusrokotteelle on alkanut rekrytoida osallistujia Seattlessa, mutta tutkijat eivät ensin osoittaneet, että rokote aiheutti immuunivasteen eläimissä, kuten normaalisti vaaditaan.
Nyt biolääketieteelliset eetikot kyseenalauttavat pikakuvakkeen Stat Newsin mukaan.
"Tautipesäkkeet ja kansalliset hätätilanteet aiheuttavat usein painostusta eettisen käytön oikeuksien, standardien ja / tai normaalien sääntöjen keskeyttämiselle", Jonathan Kimmelman, McGill Universityn lääketieteellisen etiikan yksikön johtaja, kirjoitti sähköpostitse Stat Newsille. "Usein päätöksemme tehdä niin vaikuttaa jälkikäteen järkevältä."
Rokotteen kehittäminen voi tyypillisesti kestää 15 - 20 vuotta, sen alkaminen loppuu, Kansainvälisen aidsirokotusaloitteen presidentti ja toimitusjohtaja Mark Feinberg kertoi Stat Newsille. Pitkä prosessi vaatii, että tutkijat antavat rokotteen ensin eläimille selvittääkseen, onko se turvallinen ja tehokas kyseisen taudin estämisessä. Vain sen jälkeen, kun eläinmalleissa tehdyt iteratiiviset testit on läpikäynyt ja matkan mukaan säädetty, formulaatiota voidaan testata ihmiskokeissa.
"Kun kuulet ennusteita siitä, että rokotteen saatavuus kestää parhaimmillaan vuoden tai puolitoisen vuoden kuluttua ... Ei ole mitään tapaa lähestyä näitä aikatauluja, ellemme ota uusia lähestymistapoja", Feinberg sanoi.
Tässä yhteydessä näihin uusiin lähestymistapoihin sisältyy joidenkin eläinkokeiden ohittaminen, vaikkakin Kansallisen allergia- ja tartuntataudeinstituutin virologit antoivat koerokotteen laboratoriohiirille samana päivänä, kun ihmiskoe aloitti osallistujien rekrytoinnin, toteaa Stat News. Nämä hiiret osoittivat samanlaista immuunivastetta hiirille, joille annettiin kokeellinen rokote MERS-CoV: lle, siihen liittyvälle koronavirukselle, kertoi NIAID: n rokotetutkimuskeskuksen johtaja Barney Graham Stat Newsille.
Tavalliset laboratoriohiiret eivät kuitenkaan kykene saamaan uutta koronavirusta SARS-CoV-2 kuten ihmiset tekevät, ja pyrkimykset alttiiden jyrsijöiden kasvattamiseksi eivät ole vielä täydellisiä, hän lisäsi. Hän sanoi, että näiden hiirten pitäisi olla saatavilla "seuraavien viikkojen sisällä", mutta siihen asti tutkijat voivat suorittaa turvallisuustestejä vain vakiohiirillä.
Jos jopa nämä alustavat eläinkokeet vaikuttavat haitallisilta tai eivät estä tartuntaa, kliinisen tutkimuksen johtajien tulee olla valmiita lopettamaan rokotteen testaaminen ihmisillä, Hastings Centerin bioetiikan tutkija Karen Maschke ja Ethics-lehden päätoimittaja & Human Research, kertoi Stat News. "Et rasita ihmisiä olemaan tutkimuksessa, jos interventio ei auta", vaikka eläintutkimukset eivät aina ole luotettavia indikaattoreita lääkkeen vaikutuksesta ihmisiin, hän sanoi.
Biotekniikkayrityksen Moderna Therapeuticsin kehittämä uusi rokote ei sisällä virusta, joka laukaisee COVID-19: n, kuten perinteinen rokote voisi. Sen sijaan Modernan tutkijat käyttivät uutta tekniikkaa messenger-RNA: n (mRNA) valmistamiseksi, mikä on samanlainen kuin SARS-CoV-2: ssa löydetty mRNA. Teoriassa keinotekoinen mRNA toimii ohjeena, joka kehottaa ihmisen soluja rakentamaan viruksen pinnalta löytyvää proteiinia. Tuo proteiini laukaisi teoreettisesti suojaavan immuunivasteen. Tavanomaiset rokotteet toimivat samalla tavalla, mutta käyttävät pohjanaan kuollutta tai heikkoa virusta, ja ne kieltäytyvät muodostamasta virusproteiineja tyhjästä.
Rokotteen suunnitteleminen toimimaan tällä tavalla antoi Modernalle nopeuttaa kehitysprosessia, koska yrityksen ei tarvinnut eristää ja modifioida SARS-CoV-2: n eläviä näytteitä, kuten se olisi tavanomaisemman rokotteen kohdalla, raportin mukaan Kaiser Permanente. Mutta Moderna ei ole aikaisemmin asettanut tätä tekniikkaa; Yhtiö ei ole vielä tuonut tällaista rokotetta markkinoille.
"Emme ole aiemmin kokeilleet nopean toiminnan kykyämme ja emme ehkä pysty tuottamaan rokotetta, joka hoitaa virusta onnistuneesti ajoissa, jos ollenkaan", yritys kirjoitti arvopaperimarkkinakomitealle arkistoidussa asiakirjassa. Jos oletetaan, että menetelmä toimii, eläinkokeiden nopeuttaminen voi kuitenkin osoittautua hyväksi päätökseksi, etenkin nykyisen pandemian yhteydessä, Feinberg sanoi.
Oikotien ottaminen saattaa nopeuttaa rokotteiden kehittämisprosessia, mutta on epävarmaa, kuinka paljon aikaa se säästää pitkällä tähtäimellä.
Jos tämä tutkimus tarkoitti sitä, että rokote saattaa olla valmis tämän vuoden kesäkuuhun mennessä, ihmiset ovat todennäköisesti kaiken tarvitsemansa siitä huolimatta leikattuista kulmista, Pennsylvanian yliopiston lääketieteen etiikan apulaisprofessori Holly Fernandez Lynch kertoi Stat Newsille. "Jos puhumme siitä, että saamme rokotteen kesäkuussa 2021 eikä maaliskuussa 2021, se on paljon epävarmempi skenaario. Meidän ei pidä harhauttaa itseämme ajattelemalla, että vaiheiden ohittaminen saa rokotteen käsissämme ensi viikolla tai ensi kuussa. "
