"Poop-siirrot" ovat osoittautuneet lupaaviksi vakavan ripulin hoidossa, mutta nyt elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) varoittaa, että nämä elinsiirrot voivat levittää superbugit.
Torstaina (13. kesäkuuta) FDA ilmoitti, että kaksi henkilöä, joille tehtiin tämä toimenpide, joka tunnetaan lääketieteellisesti nimellä fecal microbiota transplantation (FMT), sairastui vakaviin lääkekestäviin infektioihin ja yksi näistä potilaista kuoli.
Kaksi potilasta, joilla oli heikentynyt immuunijärjestelmä, saivat fekaalisiirtoja samalta luovuttajalta. Myöhemmin molemmille potilaille kehittyi infektio kannalla Escherichia coli bakteerit, jotka ovat resistenttejä monentyyppisille antibiooteille.
Luovuttajan ulosteesta ei ollut testattu tämän tyyppisiä bakteereja ennen siirtoja. Sen jälkeen kun kahdella siirrännäisen vastaanottajalla oli infektioita, luovuttajan uloste testattiin ja sen todettiin olevan positiivinen samoille lääkkeille vastustuskykyisille bakteereille, joita potilailla havaittiin.
FMT: tä pidetään kokeellisena hoitona Clostridium difficile, bakteeri-infektio, joka aiheuttaa vakavaa ripulia ja voi olla hengenvaarallinen. Menetelmän tarkoituksena on palauttaa bakteerien parempi tasapaino suolistossa. Siihen sisältyy terveysluovuttajalta ulosteen saaminen ja sen kuljettaminen potilaan kooloniin joko suoraan, peräruiskeen tai muun ulosteen infuusion kautta tai käyttämällä "kakkopillereitä", kapseleita, jotka sisältävät ulosteen ainetta, jonka potilaat ottavat suun kautta.
"Vaikka tuemme tätä tieteellisten löytöjen aluetta, on tärkeää huomata, että FMT ei tule ilman riskiä", FDA: n biologisen arvioinnin ja tutkimuksen keskuksen johtaja tohtori Peter Marks sanoi lausunnossaan. "Olemme tietoisia tartunnoista monilääkeresistentteillä organismeilla sen jälkeen, kun potilaat saivat tutkittavan FMT: n, mukaan lukien yhden potilaan kuoleman. Siksi haluamme varoittaa kaikkia FMT: tä hoitavia terveydenhuollon ammattilaisia tästä mahdollisesta vakavasta riskistä, jotta he voivat ilmoittaa potilailleen."
FDA vaatii nyt luovuttajien ulosteiden seulontaa monille lääkkeille vastustuskykyisiltä organismeilta ennen kuin uloste on käytettävä missä tahansa FMT-menettelyssä. Potentiaalisilta FMT-luovuttajilta esitetään myös kysymyksiä selvittääkseen, onko heillä vaarassa sellaisten lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kuljettamiseen, ja heidät luovutetaan, jos heillä on tiettyjä riskitekijöitä.
FDA: n varoitus "korostaa sen tärkeyttä, miksi uusia hoitomuotoja tutkitaan perusteellisesti sen varmistamiseksi, että niiden käytöstä koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin potilaille aiheutuvat riskit. Jatkamme edelleen aggressiivista kliinisten tutkimusten seuraamista varmistaaksemme potilaiden suojelemisen turvallisuusongelmien noustessa", Marks sanoi.
