Ensimmäinen henkilö, jonka tiedettiin kuolevan fekaalinsiirron seurauksena, on 73-vuotias mies, jolla kehittyi tappava infektio antibioottiresistentteillä bakteereilla, jotka olivat luovuttajan ulosteesta.
Uutisia miehen kuolemasta ilmeni kesäkuussa; hän oli yksi kahdesta potilaasta erillisissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka sairastuivat saatuaan fekaalisiirtoja samalta luovuttajalta, Live Science aiemmin kertoi.
Molemmilla potilailla kehittyi infektioita, joilla oli Escherichia colitai E. coli, joka osoitti vastustuskykyä erityyppisille antibiooteille. Yksityiskohdat miehen kuolemasta kuvailtiin eilen (30. lokakuuta) verkossa julkaistussa uudessa tutkimuksessa The New England Journal of Medicine -lehdessä.
Kaksi potilasta, jotka osallistuivat Massachusetts General Hospital -sairaalassa (MGH) suoritettuihin kliinisiin tutkimuksiin, saivat fekaalisiirtoja pillereinä, jotka tehtiin marraskuussa 2018.
Fekaalimikrobota-elinsiirto (FMT) - tunnetaan yleisesti nimellä "kakkasiirto" tai ulostesiirto - on tulossa tehokkaaksi kokeelliseksi hoitona Clostridium difficiletai C. diff, mahdollisesti hengenvaarallinen bakteeri-suoli-infektio. Sisäosissa, joissa mikrobien monimuotoisuus on heikentynyt, kakkasiirrot lisäävät monimuotoisuutta terveen ihmisen suolistomikrobioomissa mikrobi-infuusioilla, jotka tislataan ulosteesta näytteistä ja toimitetaan peräruiskeena tai suun kautta otettavana tablettina.
Mutta FMT: tä testataan myös menetelmänä suolen mikrobien monimuotoisuuden palauttamiseksi olosuhteisiin, joita ei aiheuta C. diff. Kahdessa MGH: n kliinisessä tutkimuksessa testattiin FMT: n vaikutusta maksasairauteen liittyviin mikrobiomikysymyksiin ja ennaltaehkäisevän FMT: n tehokkuutta ennen kantasolujen siirtoja.
Kahdeksan päivän kuluttua siitä, kun 73-vuotias potilas oli saanut viimeisen FMT-annoksensa, hänelle kehittyi kuume ja vilunväristykset, ja hänellä oli tutkimuksen mukaan "muuttunut henkinen tila". Hänen tilansa huononi nopeasti. Miehelle kehittyi sepsis - äärimmäinen immuunivaste infektioon, joka aiheuttaa koko kehon tulehduksia ja elinvaurioita - ja hän kuoli kaksi päivää myöhemmin todisteilla antibioottiresistenssistä E. coli hänen veressään.
Myös muut FMT: stä sairastuneet potilaat, 69-vuotias mies, osoittivat positiivista lääkekestävää kantaa E. coli. Infektio kuitenkin reagoi hoitoon antibiooteilla. Lopulta hänet julistettiin "kliinisesti vakaaksi", tutkijat kirjoittivat tutkimuksessa.
Haitallisten bakteerien antibioottiresistenssi on kasvava huolenaihe ympäri maailmaa. Näiden ns. Superbugien - joista osa voi jakaa vastustuskykynsä muiden bakteerien kanssa - ilmetessä, kokonaiset antibioottiluokat ovat tulossa vähemmän tehokkaiksi infektioiden tukahduttamisessa, ja terveydenhuollon ammattilaiset menettävät avaintaseet tauteja torjuvassa arsenaalissaan.
Korkean riskin potilaat
Tammikuussa 2019 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) sanelemassa lainsäädännöllisessä katsauksessa määrättiin, että FMT: n ulosteenäytteet on seulottava lääkekestävien mikrobien varalta. Mutta näin E. coli kanta on harvinaista terveillä ihmisillä, marraskuussa valmistettuja pillereitä ei testattu takautuvasti, tutkimuksen tekijät ilmoittivat.
Molemmilla FMT-sairailla potilailla pidettiin suurta bakteeri-infektion riskiä sairauksien vuoksi, jotka heikensivät heidän immuunijärjestelmäänsä. Toipuneella miehellä oli edennyt maksakirroosi - maksaan vakavia arpia - ja kuolleelle henkilölle oli äskettäin tehty kantasolusiirto ja hän käytti immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotta elinsiirtoa ei hylätä, tutkijat kertoivat. Saman luovuttajan näytteet annettiin kaikille 22 potilaalle, ja vaikka useat muut vastaanottajat osoittivat positiivisia resistenssin suhteen E. coli, bakteerit eivät tehneet heistä sairaita.
FDA: n virkamiehet järjestävät marraskuun 4. päivänä 7 tunnin julkisen kuulemistilaisuuden viraston Silver Springissä, Marylandissa, kampuksella "saadakseen julkista tietoa FMT: n hoitamista koskevasta tieteen tilasta. C. difficile infektio, joka ei reagoi tavanomaisiin hoitomuotoihin ", FDA: n verkkosivustolla annetun ilmoituksen mukaan.
FDA: n kuulemistilaisuudessa tarkastellaan myös kliinistä näyttöä FMT: n käytön tehokkuuden ja riskien arvioimiseksi pysyvän torjumiseksi C. difficile "ja ymmärtää paremmin FDA: n täytäntöönpanopolitiikan vaikutusta tuotekehitykseen", viraston virkamiehet totesivat lausunnossa.
