Tutkimuksessa, joka oli vaiheen I kliininen tutkimus, tutkijat tarkastelivat, kuinka "liukeneva mikroseulakoru", joka sisälsi influenssarokotteen, pinottiin perinteistä flunssaiskua vastaan. Laastari on noin sormenjäljen kokoinen ja sisältää 100 neulaa, jotka ovat 650 mikrometriä (tai noin 0,03 tuumaa) pitkiä. 50 kokeneesta osallistujasta 48 sanoi, että se ei loukannut.
Tutkijat havaitsivat, että mikroneulalaastari oli turvallinen ja johti hyvään immuunivasteeseen tutkimuksen osanottajissa, mikä viittaa siihen, että rokote toimi, vaikka laastaria on tutkittava edelleen laajemmassa tutkimuksessa tämän vahvistamiseksi.
He havaitsivat myös, että tutkimuksen osallistujat pitivät parempana korjaustapauksena flunssataudin saamista, sanoi johtava tutkimuksen tekijä Dr. Nadine Rouphael, tartuntataudin asiantuntija ja lääketieteen apulaisprofessori Emoryn yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa Georgiassa.
Tärkeä havainto, että tutkimuksen ihmiset mieluummin laastarin kuin perinteisen pistoksen, koska ei tarpeeksi ihmisiä saa influenssarokotusta vuosittain. Tutkimuksen mukaan, joka julkaistiin tänään (27. kesäkuuta) The Lancet -lehdessä, influenssa aiheuttaa vuosittain noin 48 000 kuolemaa Yhdysvalloissa.
Tutkijat toivovat, että koska mikroneulalaastari on kivuton ja helppo käyttää, "sen pitäisi rohkaista useampia ihmisiä saamaan rokote", sanoi vanhempi tutkimuksen kirjoittaja Mark Prausnitz, kemian ja biolääketieteen tekniikan professori Georgian tekniikan instituutissa. Prausnitz perusti Micron Biomedicalin, yrityksen, joka valmistaa mikroneulalevyjä.
Rokotteet laastarin kautta
Suurimmaksi osaksi lääkkeitä annetaan jollain kahdesta menetelmästä: pilleri tai injektio, Prausnitz kertoi Live Sciencelle. Useimmat ihmiset voivat ottaa pillereitä, mutta pistoksen saaminen on monimutkaisempaa ja vaatii yleensä matkan lääkärin vastaanotolle, hän sanoi.
Prausnitz ja hänen ryhmänsä halusivat keksiä menetelmän, jonka avulla ihmisten olisi helpompi ottaa lääkkeitä, jotka yleensä tarvitsevat pistää.
Mikroneulakoru oli suunniteltu ottaen huomioon transdermaaliset laastarit, Prausnitz kertoi. Transdermaaliset laastarit ovat toinen tapa lääkitykseen, mutta ne toimivat vain tietyssä lääkkeiden osajoukossa, jotka voivat imeytyä ihon läpi.
Useimmat lääkkeet eivät tyypillisesti imeydy hyvin ihon läpi vaikeasti tunkeutuvan kerroksen, nimeltään sarveiskerroksen, takia, Prausnitz sanoi. Mutta tämä kerros on uskomattoman ohut - noin 10 tai 20 mikrometriä paksu -, joka on ohuempi kuin ihmisen hiukset, hän sanoi.
Periaatteessa sinun ei tarvitse tuumaa pitkää ihonalaista neulaa puhkaistaksesi hiuksen ohuempi este. Joten Prausnitz ja hänen tiiminsä pienenivät, suunnitelleen laastarin, jossa mikroneulot oli täynnä kuivattua influenssarokotetta. Koska laastari käyttää kuivattua versiota rokotteesta, sitä ei tarvitse jäähdyttää, ja sen osoitettiin olevan vakaa lämpötilassa jopa 40 celsiusastetta (104 Fahrenheit-astetta) jopa vuoden ajan tutkimuksen mukaan .
Asettamaan laastarin, henkilö asettaa sen ranteen takaosaan ja painaa peukalollaan alaspäin, kunnes kuuluu napsahdus, Prausnitz kertoi. Napsautus tarkoittaa, että painit tarpeeksi voimakkaasti ja voit päästää irti. Kaksikymmentä minuuttia myöhemmin - kun mikroneulot ovat liuenneet ja rokote on vapautettu kehossa -, laastari poistetaan ja voidaan heittää pois kuin käytetty band-apu, hän sanoi.
Kliininen tutkimus
Vuonna 2015 tutkijat rekrytoivat 100 aikuista 18–49-vuotiasta aikuista, jotka eivät saaneet influenssarokotusta vuosina 2014–2015.
Osallistujat jaettiin neljään 25: n ryhmään. Terveydenhuollon työntekijät antoivat yhdelle ryhmälle perinteisen flunssakuoren, toiselle ryhmälle mikroneularokotteen laastarin ja kolmannelle ryhmälle plasebo mikroneularokotteen tutkimuksen mukaan. Neljännen ryhmän ihmiset asettavat mikroneulalaastarin itseään katsellessaan lyhyen, opastavan videon.
Laastari näytti toimivan yhtä hyvin ryhmän ihmisille, jotka kiinnittivät laastarin itsekseen, samoin kuin ryhmän ihmisille, joille laastari oli kiinnitetty terveydenhuollon työntekijöiden toimesta. Laastarin poistamisen jälkeen tutkijat mittasivat, kuinka suuri osa rokotteesta pysyi laastarissa, eivätkä löytäneet eroja kahden ryhmän välillä, mikä viittasi siihen, että "osallistujat pystyivät antamaan laastarit oikein itse", kirjoittajat kirjoittivat.
Tutkijat havaitsivat myös, että osallistujien immuunijärjestelmän reaktio oli yhtä vahva laastarin saaneilla ihmisillä kuin niillä, jotka saivat injektion, Rouphael kertoi Live Sciencelle. Ja kukaan rokotteen saaneesta tutkimuksesta ei saanut influenssaa seuraavien kuuden kuukauden aikana.
Prausnitz lisäsi, että osallistujat sanoivat, että laastarin asettaminen ei aiheuttanut kipua, mutta että he tunsivat kutintaa tai lievää pistelyä.
Sekä laastari että injektio aiheuttivat reaktioita levityskohdissa seuraavina päivinä: Laastari aiheutti todennäköisemmin kutinaa ja punoitusta, ja injektio aiheutti todennäköisemmin kipua. Tämäntyyppinen reaktio on normaali, ja se voidaan selittää kehon reaktiona rokotteen saamiseksi, Rouphael sanoi. Koska laastari toimitti rokotteen ihon pintaan, reaktio ilmeni siinä tapauksessa pintaan, hän sanoi, kun taas injektiosta aiheutuva kipu oli enemmän lihaksensisäistä kipua, koska lääke annettiin siellä.
Neljä viikkoa mikroneularokotteen saamisen jälkeen 70 prosenttia osallistujista sanoi tutkimuksen mukaan mieluummin saada influenssarokotteensa tällä tavalla.
Koska tutkimukseen osallistui vain 100 ihmistä, seuraava askel on suorittaa paljon suurempi tutkimus, sekä Rouphael että Prausnitz sanoivat. Lisäksi he toivovat voivansa jonakin päivänä käyttää näitä mikroneulakoruja muiden lääkkeiden ja rokotteiden toimittamiseen.
Laastarit saattavat olla erityisen houkutteleva vaihtoehto lapsille, he kirjoittivat.
Silti tarvitaan lisää tutkimusta mikroneulalaastarilla toimitetun influenssarokotteen tehokkuuden selvittämiseksi, Höschler ja Zambon kirjoittivat.
