FDA hyväksyi ensimmäisen 'digitaalisen' pillerin: miten se toimii?

Pin
Send
Share
Send

Uusi "digitaalinen pilleri" voi kertoa lääkärille, onko potilas käyttänyt lääkettä. Pilleri, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi 13. marraskuuta, lähettää signaalin puettavalle anturille, kun potilas on ottanut lääkitystä, ja nämä tiedot lähetetään sitten lääkärin vastaanotolle.

Koko järjestelmää kutsutaan Abilify MyCite -koodiksi, ja se koostuu pillereistä, puettavasta anturista ja älypuhelinsovelluksesta. Varsinainen lääke on Abilify (yleisnimi aripipratsoli), lääke, jota käytetään skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. Lääkettä myy Otsuka Pharmaceutical, ja pillerin anturin rakensi Proteus Digital Health.

Mutta miten järjestelmä toimii?

Vaikka idea saattaa kuulostaa jollain tieteellisestä elokuvasta, tekniikka perustuu periaatteeseen, joka hahmotettiin ensin yli 200 vuotta sitten, sanoi tohtori George Savage, lääkärin pääjohtaja ja Proteus Digital Healthin perustaja.

Vuonna 1800 Alessandro Volta keksi akun, joka koostui kahdesta erilaisesta metallista (sinkistä ja kuparista) rikkihapon ja suolaveden liuoksessa, Savage kertoi. Paristot valmistetaan samalla tavalla kuin tänään.

Pilleri on upotettu anturiin, joka koostuu logiikkapiirillä varustetusta piisirusta ja kahdesta metallipalasta: kuparista ja magnesiumista, Savage kertoi Live Science: lle. Kun anturi pudotetaan vesiliuokseen tai muuhun nesteeseen, jolla on polaarisia molekyylejä (kuten suolahappo vatsassa, joka liuottaa pillerin jättäen anturin taakse), laite tuottaa virtaa. Virta on hyvin pieni, mutta se riittää sirun suorittamiseen.

"Teknisesti se on osittainen virtalähde", Savage sanoi. "Potilaasta tulee akku."

Aktivoinnin jälkeen siru - vain 1 millimetri sivulta ja 0,3 mm paksu - lähettää hyvin yksinkertaisen signaalin, joka koodaa vain yhden numeron. Tämä numero identifioi pillerin ja kertoo puettavalle, liima-anturille - pohjimmiltaan liimasideelle, Savage kertoi - että se on nielty.

Pillerin signaali ei kuitenkaan ole radiosignaali, Savage sanoi. Sirun logiikkapiiri tuottaa pienen moduloidun virran - kuvaaja nykyisistä tasoista näyttäisi siniaalolta. Koska ihmiskeho on johtava, puettava anturi voi poimia muutokset. Moduloitu virta voi koodata ne ja nollat, samoin kuin FM-signaali, Savage sanoi.

"Se toimii samalla tavalla kuin EKG", tai elektrokardiogrammi, Savage sanoi. Nämä koneet ottavat huomioon kehon sähkövirran muutokset seuraamaan sykettä. Kytkettävä anturi tekee saman, vaikka virta on pienempi, hän sanoi.

Pilleri on suunniteltu toimimaan vain noin 3 minuuttia. Se on vain tarpeeksi aikaa, jotta se voi lähettää signaalin puettavalle anturille, että sen tulisi herätä ja alkaa kerätä tietoja. Se säästää akkuvirtaa, Savage sanoi, ja antaa käytettävän anturin toimia viikon kerrallaan.

Potilaasta lääkäriin

Kytkettävä anturi, joka on vatsan päällä oleva kiinnityslaastari, pystyy tunnistamaan potilaan aktiivisuuden, kuten Fitbit, kertoo Otsuka Pharmaceuticalin strategiajohtaja Bob McQuade. Se voi myös tarkistaa, makaako pilleriä ottava henkilö.

Puhelimesta lähetetään älypuhelinsovellukseen Bluetooth-yhteyden kautta tiedot siitä, että potilas otti pillerin ja liikkuu, seisoo vai istuu. Sovellus kysyy sitten potilaalta, miltä hänestä tuntuu, ja tallentaa vastauksen. Jos potilas antaa suostumuksensa, sovellus voi lähettää lääkitykseen lääkkeen ottamisajan, aktiivisuustason ja itse ilmoitetun stressin lääkärille, joka voi tarkastella tietoja ajan myötä ja saada kuvan siitä, kuinka rutiininomainen potilaan lääkitys on. Joten esimerkiksi lääkäri saattaa tietää, ottaako potilas lääkitystä aina samaan aikaan vuorokauden ajan, vai onko taipumus unohtaa ottaa pilleri silloin tällöin.

Savage huomautti, että puettavalta anturilta puhelimeen ja puhelinsovelluksesta lääkärin vastaanotolle lähetetyt tiedot ovat salattuja, eikä ole realistista tapaa häkätä signaalia pillereistä puettavalle anturille pitämättä erittäin läheistä yhteyttä potilaan kanssa.

McQuade totesi, että vaikka tietojen avulla lääkärit voivat seurata, onko potilaat käyttäneet lääkettä, ei ole todisteita siitä, että järjestelmä parantaisi tarttumista, mikä tarkoittaa, että potilas ottaa lääkettä ohjeiden mukaan.

"Näitä kokeita ei ole vielä tehty", McQuade kertoi Live Science: lle. Silti tällainen tieto voi auttaa lääkäreitä puhumaan potilaiden kanssa lääkityksen käytöstä ja ehkä tunnistamaan hyviä tapoja, hän sanoi.

Savage totesi, että noudattaminen ja asianmukainen käyttö ovat jatkuva ongelma. Esimerkiksi monet ihmiset, jotka unohtavat päivälääkitystä - riippumatta siitä, mihin se on tarkoitettu - ottavat kaksi pilleriä seuraavana päivänä, vaikka ihmisten ei pitäisi tehdä sitä joillakin lääkkeillä. "Ihmiset tekevät esimerkiksi loogisia asioita työssä - unohdat yhden päivän, tulet sisään ja teet enemmän työtä - mutta ei farmakologiassa."

Pin
Send
Share
Send