Kymmenet yritykset esittelevät asiakkaita pyyhkimään posket, sylkeä putkeen ja selvittää, mikä masennuslääke sopii heille.
Heidän tuotteidensa - farmakogenomisten testien - tarkoituksena on ennustaa, kuinka masennus joku reagoi lääkkeisiin, jotka perustuvat henkilön geneettiseen rakenteeseen, säästämällä heitä kokeiluvirheistä, jotka usein tulevat masennuslääkkeen valinnan yhteydessä. Jotkut yritykset, kuten Color Genomics, vaativat lääkärin tilaamista testistä. Kuluttajat voivat kuitenkin tilata monia testaustuotteita suoraan. Kourallinen on FDA: n hyväksymiä.
Vaikka psykiatrit näkevät näiden testien potentiaalin, monet lääkärit varoittavat, että markkinoilla olevat eivät ole nuuska. He sanovat, että sadat geenit voivat vaikuttaa masennukseen ja että tutkimuksia, jotka osoittavat näiden testien hyödyn, puuttuu.
Turhauttava prosessi
Masennus on yksi yleisimmistä psyykkisistä häiriöistä Yhdysvalloissa. Vuonna 2017 arviolta 17,3 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella oli vähintään yksi masennuskohtaus, mikä tarkoittaa, että heillä oli masentunut mieliala ja suurin osa niihin liittyvistä oireista, jotka on kuvattu psykiatrisessa diagnostiikan raamatussa, mielenterveyden häiriöiden diagnostiikan ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaisissa tutkimuksissa. , vähintään kahden viikon ajan. Noin puolet näistä ihmisistä sai lääkityshoitoa mielenterveyden kansallisen instituutin mukaan.
Mutta parhaassa tapauksessa tavallisten masennuslääkkeiden potku kestää vähintään kuusi viikkoa. Useammin potilaat kokeilevat useita lääkkeitä kuukausien aikana, pudottamalla joitain ja hienosäätämällä annostusta hitaasti toisten suhteen, testaamalla hoitoyhdistelmiä heidän lääkärin ohjeita. Samaan aikaan nämä henkilöt voivat kärsiä epämiellyttävistä sivuvaikutuksista, kuten suun kuivuminen ja painonnousu. Noin kolmasosa masennuksesta kärsivistä ihmisistä on hoidonkestäviä, mikä tarkoittaa, että mikään heidän yrittämistään lääkkeistä ei helpota.
Geneettisiä testausyrityksiä, kuten Neuropharmagen ja GeneSight, lupataan leikata arvaukset - muutaman sadan tai muutaman tuhannen dollarin korvauksella, sanoo Washington Post.
Nämä tuotteet etsivät samanlaisia kuin syöpäriskin arviointiin käytettäviä geenitestejä, ja ne etsivät geenejä, jotka voivat muuttaa kehoa masennuslääkkeiden käsittelyssä. Jotkut testit etsivät geenivariantteja, jotka vaikuttavat lääkkeiden metaboloitumisen nopeuteen, voiko arvioidulla henkilöllä olla haittavaikutuksia vai reagoivatko he todennäköisesti ollenkaan. Toiset testit tarkastelevat geenejä, jotka vaikuttavat lääkkeiden kuljettamiseen veri-aivoesteen kautta niiden kohdepisteisiin.
Geeneillä CYP2D6 ja CYP2C19, jotka koodaavat maksaentsyymejä, jotka auttavat hajottamaan lääkkeitä, on tieteellisin näyttö, joka tukee niiden käyttöä sekä lääkityksen valinnassa että annostuksessa. (Tieto näistä geeneistä on jo muotoillut kliinisen farmakogenetiikan toteuttamiskonsortion suositellut lääkemääräysohjeet.)
Edut epäselvät
Mutta vaikka kourallinen avaingeenejä voi vaikuttaa voimakkaasti syöpäriskiin, masennukseen voi liittyä "satoja tai tuhansia geenejä, eikä yksikään geeni määrää suurta osaa riskeistä", Bruce Cohen, psykiatri ja neuropsykiatrinen tutkija McLeanin sairaalassa ja Harvard Medicalissa. Koulu, kertoi Live Science: lle sähköpostissa.
"Nämä geenivariantit määrittävät paljon vähemmän lääkeaineenvaihdunnasta tai lääkevaikutuksista kuin ruokavalio, ikä, muut lääkkeet, joita joku käyttää, ja jopa suoliston bakteerikanta", sanoi Cohen. Aikaisemmin jotkut tutkijat arvioivat, että ihmisen genetiikka voi vaikuttaa noin 40%: iin heidän masennuslääkevasteestaan, mutta toiset sijoittavat luvun lähemmäksi 2%: ta.
Lisäksi FDA: n hyväksymä osoittaa vain, että testit mittaavat väitetyt geenivariantit, eikä se, että testitulosten käyttäminen johtaa parempiin potilaiden tuloksiin, sanoo Journal Watchille kirjoittavan psykiatrien mukaan, joka tiivistää lääketieteen ammattilaisten viimeisimmät lääketieteelliset havainnot.
Tarvitaan laajempia tutkimuksia ja edistyneempiä analyyttisiä malleja kyseisten geenien määrittämiseksi ja niiden hyödyllisyyden selvittämiseksi klinikalla, psykiatrit sanoivat.
Vuoden 2017 katsauksessa Journal of Clinical Psychiatry -lehdessä löydettiin viisi pientä, teollisuuden rahoittamaa tutkimusta, joissa farmakogeneettiset testit paransivat potilaan toipumista. Mutta kolme näistä tutkimuksista oli pieniä, eikä niissä verrattu tuloksia vertailuryhmän tuloksiin, jotka eivät olleet käyttäneet farmakogeneettisiä testejä. Yhdessä satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa (joka tarkoitti, etteivät potilaat eivätkä lääkärit tienneet, käytetäänkö lääkityspäätösten tekemiseen farmakogeneettistä testiä), ei havaittu merkittäviä eroja tuloksissa, ja toisessa ei ilmoitettu, miten lääkärit käyttivät geneettistä tietoa. Useat muut metaanalyysit eivät myöskään tukeneet väitettä, jonka mukaan geenitestien avulla voidaan ohjata masennuslääkkeiden valintaa ja hoitoa.
Suositut testit
Masennuksen geneettiset testit tulivat markkinoille 10 vuotta sitten, mutta niiden suosio on kasvanut viimeisen viiden vuoden aikana. Ja potilaat kysyvät heiltä jatkuvasti.
"Näitä testejä näyttää varmasti olevan enemmän innostuneita mielenterveydenhuollon kuluttajien kuin palveluntarjoajien keskuudessa", Chad Bousman, joka tutkii masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden lääkkeiden farmakogenetiikkaa Kanadan Calgaryn yliopistossa, kertoi Live Sciencelle sähköpostitse. "Ihannetapauksessa nämä testit tilataan ja tulkitaan yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajan kanssa", Bousman sanoi. "Näiden testien tarkoituksena on parantaa eikä korvata hyvää kliinistä arviointia", hän sanoi.
Monet muut asiantuntijat ovat aikaansaaneet omat kritiikkinsä.
Amerikkalaisen psykiatrisen yhdistyksen tutkimusneuvosto esitti huhtikuussa 2018 käytettävissä olevien testien rajoitukset määrittäen, että "laaja-alaista tietoa" niiden laajan käytön tukemiseksi ei ollut. Kuusi kuukautta myöhemmin FDA antoi varoituksen "geneettisten testien, jotka väittävät ennustavan vasteen tietyille lääkkeille" käytöstä. Virasto varoitti, että monet markkinoilla tehdyt testit eivät ole saaneet FDA: n hyväksyntää, ja kehottivat erityisesti masennuslääkkeiden testejä toteaen, että "DNA-variaatioiden ja masennuslääkityksen tehokkuuden välistä yhteyttä ei ole koskaan vahvistettu".
FDA on sittemmin alkanut torjua yrityksiä, jotka myyvät geneettisiä testejä luvattomiin käyttötarkoituksiin, kuten Inova Genomics Laboratory, joka sai virastolta varoituskirjeen huhtikuussa 2019.
Tässä vaiheessa masennuslääkkeiden tehokkuuden geenitesteistä puuttuu vankka näyttö siitä, että ne todella auttavat potilaita valitsemaan oikea hoito. Tämän lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että tämän tyyppiset testit voivat antaa haavoittuville ihmisille vääriä toiveita. Farmakogenomisten kokeiden aikakausi on kuitenkin vasta alkanut, ja psykiatrit ennustavat, että lisää tutkimusta ajatellen he voivat eräänä päivänä ohjata klinikan päätöksentekoa.
"Tänään saatavilla oleva testaus edustaa tämän nopeasti kehittyvän alueen alkuaikoja", Bousman sanoi. "Kun todisteet paranevat, niin myös testaus tulee."
