Tohtori Bruce Moskowitz harjoittaa perusterveydenhuoltoa West Palm Beachissä, Floridassa, ja on Biolääketieteellisen tutkimuksen ja koulutuksen säätiön, joka tuki Moskowitzin perustamista MyClinicalTrialLocator.com, hallituksen puheenjohtaja. Hän kirjoitti tämän artikkelin LiveScience'sille Asiantuntijaäänet: Op-Ed & Insights.
Kun kliinisiä tutkimuksia pidetään viimeisenä keinona terminaalisesti sairaille potilaille, ne muuttavat dramaattisesti potilaiden hoitoa tarjoamalla aikaisemmin uusia lääkkeitä.
Valitettavasti vähemmistöt ovat edelleen aliedustettuina näissä tutkimuksissa huolimatta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin (NIH) aloitteista kannustaa tuottamaan sellaista kliinistä tutkimustietoa, joka heijastaa tarkemmin reaalimaailman monimuotoisuutta.
Esimerkiksi latinalaisamerikkalaiset muodostavat yli 16 prosenttia Yhdysvaltojen väestöstä, mutta edustavat vain yhtä prosenttia kliinisen tutkimuksen osallistujista. On tärkeää lisätä kliiniseen tutkimukseen osallistuvien monimuotoisuutta, koska on yhä enemmän todisteita siitä, että sukupuolella ja etnisyydellä on tärkeä rooli terveydenhuollon tuloksissa. Tietyillä ryhmillä ei ole vain suurempi tiettyjen sairauksien riski, vaan rodulla ja etnisyydellä on merkitys potilaiden reagoinnissa lääkkeisiin.
Tänä kesänä vietetään yhden vuoden vuosipäivä FDA: n turvallisuus- ja innovaatiolain (FDASIA) antamisesta, jonka presidentti Obama on allekirjoittanut. Laki velvoittaa FDA: n raportoimaan kongressille 9. heinäkuuta 2013 mennessä kliinisissä tutkimuksissa osallistuvien monimuotoisuudesta ja siitä, missä määrin turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat tiedot - esimerkiksi sukupuoleen, ikään, rotuun ja etniseen alkuperään perustuvien tekijöiden mukaan - sisällytetään FDA: lle jätetyt hakemukset.
FDASIAn suunnittelijat aikovat lailla lisätä vähemmistöjen edustusta kliinisissä tutkimuksissa, jotka kaikki on suunniteltu huolellisesti uusien lääkkeiden, menettelyjen ja lääkinnällisten laitteiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. FDA käyttää kliinisten tutkimusten tietoja lääkkeiden turvallisuuden, tehon ja optimaalisten annosten arvioimiseksi lääkkeiden ja hoitomuotojen hyväksymiseksi, ja vähemmistöjen osallistuminen on välttämätöntä, jotta nämä tiedot heijastavat tarkasti Yhdysvaltojen monimuotoista väestöä.
Tänä vuonna terveyserojen lopettamiseksi tarkoitettu kansallinen kumppanuus raportoi, että vähemmistöt "elävät pahemmin ja kuolevat nuorempina" ja että kroonisen sairauden esiintyvyys on huomattavasti suurempi. Itse asiassa köyhät, vanhukset ja vähemmistöt - ihmiset, joilla on suurin riski kuolla syöpään - osallistuvat vähiten todennäköisesti kliinisiin tutkimuksiin.
Monet uskovat, että kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat ihmiset pelaavat terveyttään tai hyväksikäytetään, ja tunnetusti Tuskegeen syfilis-kokeita suorittaneeseen järjestelmään kohdistuu jatkuvaa luottamusta. Tutkimus toteutettiin vuosina 1932 - 1972, jossa Yhdysvaltain hallitus ja Tuskegee-instituutti huijasi maaseudun mustia miehiä ajattelemaan, että he saivat ilmaista terveydenhoitoa, kun heitä tosiasiallisesti tutkittiin hoitamattoman kupan etenevyydestä.
Muita esteitä ovat vakuutuksen puute; tietoisuuden puute kliinisen tutkimuksen hoitomahdollisuuksista; kielten ja terveyden lukutaidon esteet usein monimutkaiselta suostumusprosessilta; kelpoisuusvaatimukset, jotka sulkevat pois vähemmistöpotilaat, joilla on useita terveysongelmia; ja sellaisia käytännön huolenaiheita kuin matkakustannukset, lastenhoidon puute ja työnteon menettäminen.
Näistä haasteista huolimatta amerikkalaiset ovat yhä alttiimpia osallistumaan. Äskettäisessä Research! America -kyselyssä havaittiin, että yli 72 prosenttia amerikkalaisista ilmoitti osallistuvansa kliiniseen tutkimukseen, jos lääkärinsä suosittelisi sellaista.
Tämän halun hyödyntämiseksi meidän on lisättävä tietoisuutta siitä, että kliiniset tutkimukset voivat pidentää tai pelastaa ihmishenkiä.
Vähemmistöjen osallistumisen kannustaminen on yksi MyClinicalTrialLocator.com: n ja siihen osallistuvien instituutioiden tavoitteista. Loimme sivuston tarjotaksemme kuluttajille paremman pääsyn kliinisiin tutkimuksiin ympäri maailmaa, auttamalla tutkijoita pääsemään päteviin tutkimukseen osallistuviin, tarjoamaan ilmoittautumisohjeita ja täydentämään ClinicalTrials.gov -sivua, jota on usein vaikea navigoida. Auttaaksemme potilaita löytämään tutkimuksiin ja ilmoittautumaan niihin, tarjoamme nyt navigaattoreita, jotka vastaavat sähköpostitse lähetettyihin kysymyksiin.
Mutta onnistuakseen tässä pyrkimyksessä tarvitsemme enemmän etnistä monimuotoisuutta lääkäreiden ja tutkijoiden keskuudessa sekä kumppanuuksia yhteisön terveyskeskusten kanssa.
Kun enemmän ihmisiä - ja monimuotoisempi ihmisryhmä - osallistuu kliinisiin tutkimuksiin, kaikkien on hyötyä.
Esitetyt näkemykset ovat tekijän mielipiteitä, eivätkä välttämättä heijasta kustantajan näkemyksiä. Tämä artikkeli on alun perin julkaistuLiveScience.com.
